Dresden

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🇩🇪 C1

Please apply here on "MINTbund.de" using the "Apply" link/button at the top right.

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de: https://en.mintbund.de/jobs/292302/teamleiter-m-strich-w-strich-d-fuer-die-abteilung-qualifizierung-strich-validierung-und-change-control-in-dresden. We look forward to getting to know you!

Teamleiter (m/w/d) für die Abteilung Qualifizierung/ Validierung und Change Control

Sie möchten mit Ihrer Expertise echte Wirkung entfalten und ein Team fachlich wie menschlich weiterbringen? Bei uns übernehmen Sie Verantwortung in einem professionellen, regulierten Umfeld und gestalten Qualifizierung, Validierung und Change Control aktiv mit. Werden Sie Teil eines starken Teams – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der
weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens
MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste
Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche
Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Start: Ab 01. April 2026
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

Fachliche, organisatorische und disziplinarische Führung der Teammitglieder
QA-seitige Prüfung von Qualifizierungsdokumenten und Risikoanalysen für
Räume, Anlagen und Geräte
Plan- und Berichterstellung bei Prozess-, Holdingtime- und Reinigungsvalidierung, ggf. Transportverifizierung, Prüfung der Methoden-Validierungsberichte
Computersystemvalidierung und des Systems zur Überwachung der
Datenintegrität
Organisation des Änderungskontrollsystems (Change Control)
Prüfung von MvH-internen Dokumenten bezüglich der Konformität mit den
Zulassungsunterlagen (Herstell- und Prüfanweisungen, Spezifikationen,
Validierungen, Stücklisten u.a.)
Organisation der Kundenreklamationen, der Quality Alerts und Internal Notes
Erstellung/Aktualisierung von Risikoanalysen bzw. Untersuchungsberichten zu Q3D (Elemental Impurities)
Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Bearbeitung, bei Inspektionen und Audits, bedarfsweise Durchführung von Audits
Erstellung/Aktualisierung bzw. Prüfung von Dokumenten, sowie Durchführung von Schulungen

Das wünschen wir uns von Ihnen

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Chemie oder Pharmazie
Langjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und in der Qualitätssicherung
Fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und -prüfung
Erfahrung in der Mitarbeiterführung oder Bereitschaft, ein Team zu leiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Belastbarkeit, Flexibilität und ein hohes Maß an Zuverlässigkeit und Genauigkeit

Das bieten wir Ihnen

Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem international agierenden Unternehmen mit den Vorteilen eines starken Tarifvertrages (inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld).
Strategisch relevante und verantwortungsvolle Aufgaben mit klaren Zielen und großem Gestaltungsspielraum für technisches und unternehmerisches Denken.
Flexible Arbeitszeitgestaltung (Gleitzeit) und die Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten zur besseren Vereinbarkeit von Führungsrolle und Privatleben.
30 Tage Urlaub zur optimalen Erholung und Regeneration.
Strukturiertes Onboarding und Zugang zu einem interdisziplinären Führungs-Netzwerk für den schnellen Austausch auf Augenhöhe
Subventionierte Kantine und umfangreiche Angebote im Betrieblichen
Gesundheitsmanagement zur gezielten Entlastung.
Sehr gute Verkehrsanbindung mit kostenfreien Parkmöglichkeiten direkt am Standort.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Erzählen Sie uns, wer Sie sind und worauf Sie Lust haben – wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung und sind gespannt.

Bitte klicken Sie auf den roten " hier , um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns auf Sie!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0)351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

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Short profile of Menarini - Von Heyden GmH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.

Als Mitglied im MINTbund.de freuen wir uns auf den Austausch mit der Community, um qualifizierte Fachkräfte zu finden und langfristige Partnerschaften in der Region zu stärken. Unsere Unternehmensphilosophie ‚Innovation und Verantwortung‘ motiviert uns, aktiv zur Vernetzung und Förderung regionaler Talente beizutragen.

Ms. Jasmin Friedemann