Dresden

🇩🇪 C1

Please apply here on „MINTbund.de“ with the „Apply Now“ link/button at the top right.

Note: Please apply exclusively via our direct application link hosted by Empfehlungsbund and MINTbund.de: https://en.mintbund.de/jobs/276959/gmp-referent-m-strich-w-strich-d-compliance-in-dresden. We are looking forward to meet you!

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Wir suchen ab Mai 2025 motivierte Verstärkung für unser Team in der Qualitätssicherung im Bereich Compliance.

Start: Ab Mai 2025
Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
Befristung: Unbefristet
Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

Implementierung und Weiterentwicklung eines elektronischen, GMP-konformen Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
Erstellung von Schulungsunterlagen und Präsentationen zur Einführung des Dokumentenmanagement- und Trainingssystems
Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs
Überprüfung von Dokumenten (z. B. Verfahrens- und Standardarbeitsanweisungen) auf Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben
Durchführung von geplanten und ungeplanten Selbstinspektionen inklusive Ableitung und Nachverfolgung von Maßnahmen
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regeln in allen relevanten Unternehmensbereichen
Koordination und Überwachung der Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben
Umsetzung neuer und geänderter Regelwerke in der betrieblichen Praxis
Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten, einschließlich Qualitätsmanagementhandbuch und Site Master File
Unterstützung bei Managementreviews und KPI-Reporting
Mitarbeit bei der fristgerechten Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs)
Beteiligung an Risikoanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Risk Managements
Mitarbeit bei der Umsetzung von Hygienemaßnahmen

Das wünschen wir uns von Ihnen

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder Pharmatechnik
Berufserfahrung in der Pharmaindustrie und Qualitätssicherung
Erfahrung in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen sowie Erfahrung in internen und externen Audits
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Teamorientierung
Selbstständige, motivierte und engagierte Arbeitsweise
Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
Zuverlässigkeit und präzise Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

Attraktive tarifliche Vergütung sowie Nebenleistungen wie Urlaubsgeld, Jahresleistung und betriebliche Altersvorsorge
30 Tage Urlaub und zusätzliche bezahlte Freistellungen gemäß Tarifvertrag
Flexible Arbeitszeiten bei einer 38,5-Stunden-Woche in Gleitzeit und die Möglichkeit auf zwei Tage Homeoffice pro Woche
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem traditionsreichen Unternehmen mit starkem Wachstum und der Stabilität eines globalen Konzerns
Vergünstigte Kantinenverpflegung und ein umfassendes betriebliches Gesundheitsmanagement
Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie kostenfreie Mitarbeiterparkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Bitte klicken Sie auf den roten "Bewerben"-Button, um uns Ihre Bewerbung zukommen zulassen. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen!

Haben Sie Fragen?

Jasmin Friedemann
Recruiterin
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt-Formular

Qualitätsmanagement, Manager, Führungskraft, Qualitätssicherung, Werksleiter, Montage, Auditor, Qualitätsingenieur, assembly, Qualitätsprüfer, MINTbund.de, Empfehlungsbund

Short profile of Menarini - Von Heyden GmH

MENARINI - Von Heyden GmbH, the German subsidiary of the renowned Menarini Group, Italy's largest pharmaceutical company, stands for excellence in pharmaceutical production. With over 400 employees and state-of-the-art pharmaceutical facilities in Dresden, it is one of the Menarini Group's largest production sites worldwide. We produce solid dosage forms such as tablets and capsules for over 100 international markets. Our products contribute to global healthcare, while we ensure the highest therapeutic safety through innovation and quality standards. At MENARINI - Von Heyden, employees can continuously develop their pharmaceutical expertise and work on progressive projects that have a real social impact.

Als neues Mitglied im Empfehlungsbund freuen wir uns auf den Austausch mit der Community, um qualifizierte Fachkräfte zu finden und langfristige Partnerschaften in der Region zu stärken. Unsere Unternehmensphilosophie ‚Innovation und Verantwortung‘ motiviert uns, aktiv zur Vernetzung und Förderung regionaler Talente beizutragen.